四川海思科制藥有限公司
四川海思科制藥有限公司是海思科醫藥集團股份有限公司全資子公司,坐落于成都市溫江區海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園,占地面積33266平方米,注冊資金壹拾叁億元。川海定位為研發(fā)驅動(dòng)型生產(chǎn)基地,已逐步擁有化學(xué)創(chuàng )新藥GMP生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺,承接集團在心血管、抗感染、消化系統、精神系統、肝病、代謝系統、呼吸系統、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng )新藥原料和制劑的中試放大和臨床樣品的GMP生產(chǎn)。
川?,F擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、粉吸入制劑及高活性原料藥等多條符合中國GMP要求的生產(chǎn)線(xiàn),其中非無(wú)菌原料藥產(chǎn)能5噸/年,片劑生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能11000萬(wàn)片/年,膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能11000萬(wàn)粒/年,顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)1800萬(wàn)袋/年。擁有合成、制劑、分析等多種功能性實(shí)驗室,配備包括光化學(xué)反應儀、核磁、XRD、CAD、液相、氣相、制備液相、多功能制粒機等幾十種研發(fā)、檢測設備。
川海擁有一批專(zhuān)業(yè)化的人才隊伍,研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等人員共300余人。在具有豐富的國內外藥物研發(fā)生產(chǎn)管理經(jīng)驗的海歸博士等帶領(lǐng)下,川海建立起一支完善的生產(chǎn)管理團隊和質(zhì)量管理體系?,F川海正致力于不斷提升體系cGMP管理水平,打造成為更高質(zhì)量的國際化生產(chǎn)企業(yè)。
遼寧海思科制藥有限公司
遼寧海思科制藥有限公司成立于2005年5月19日,注冊資金7.8億元。公司是國家級高新技術(shù)企業(yè),占地面積約76000平方米,建有符合國家GMP標準的各類(lèi)廠(chǎng)房及配套設施5萬(wàn)余平方米。公司擁有小容量注射劑(含預灌封注射器)、凍干粉針劑(含激素類(lèi))、粉針劑(頭孢菌素類(lèi))、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋)、原料藥等9條專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)。其中具有國際先進(jìn)水平的多室袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)已建設完畢,中長(cháng)鏈脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(16%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液等多室袋產(chǎn)品已于2018年底上市。其中一類(lèi)自主研發(fā)創(chuàng )新藥環(huán)泊酚注射液已于2020年底獲得藥品注冊批件,于2021年1月上市。
公司始終注重于新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),上市及研發(fā)產(chǎn)品涵蓋了抗感染、消化系統、血液系統、神經(jīng)系統、腸外營(yíng)養等多個(gè)治療領(lǐng)域;截至2022年8月,遼寧海思科制藥有限公司共獲得了注射用復方維生素(3)、中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液(C6~24)、甲磺酸多拉司瓊注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等27個(gè)品種39個(gè)規格的藥品生產(chǎn)批準文號,同時(shí)脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、注射用艾司奧美拉唑鈉等多款產(chǎn)品已通過(guò)一致性評價(jià)。