基于國內醫藥生產(chǎn)現狀,海思科選取輕資產(chǎn)運營(yíng)模式,采用自有生產(chǎn)、合作生產(chǎn)與委外生產(chǎn)相結合的生產(chǎn)模式,進(jìn)一步整合行業(yè)與社會(huì )資源。
目前,四個(gè)自有生產(chǎn)基地遼寧海思科制藥有限公司、四川海思科制藥有限公司、海思科制藥(眉山)有限公司、沈陽(yáng)海思科制藥有限公司,均選用國內外先進(jìn)廠(chǎng)家的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),主要的生產(chǎn)與檢驗設備來(lái)自國外技術(shù)先進(jìn)的制造商,實(shí)現了生產(chǎn)機械化和自動(dòng)化,在確保產(chǎn)品質(zhì)量和符合GMP規范要求的同時(shí),更能出色地滿(mǎn)足先進(jìn)生產(chǎn)工藝。
遼寧海思科制藥有限公司成立于2005年5月19日,注冊資金7.8億元。2011年7月被認定為國家級高新技術(shù)企業(yè),占地面積約76000平方米,建有符合國家GMP標準的各類(lèi)廠(chǎng)房及配套設施5萬(wàn)余平方米。公司擁有小容量注射劑(含預灌封注射器)、凍干粉針劑(含激素類(lèi))、粉針劑(頭孢菌素類(lèi))、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋)、原料藥等8條專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)。其中具有國際先進(jìn)水平的多室袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)已建設完畢,中長(cháng)鏈脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(16%)注射液獲得國內首家(獨家)多室袋輸液產(chǎn)品生產(chǎn)批件,產(chǎn)品已于2018年底上市,填補了國產(chǎn)多室袋軟袋輸液的空白。
公司始終注重于新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),上市及研發(fā)產(chǎn)品涵蓋了抗感染、消化系統、血液系統、神經(jīng)系統、胃腸外營(yíng)養等多個(gè)治療領(lǐng)域;截至2020年12月,遼寧海思科制藥有限公司共獲得了注射用復方維生素(3)、中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液(C8~24)、復方氨基酸注射液(18AA-VII)、甲磺酸多拉司瓊注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等28個(gè)品種39個(gè)藥品生產(chǎn)批準文號,同時(shí)獲得鹽酸納美芬注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液和注射用復方維生素(3)、精氨酸谷氨酸注射液等五個(gè)新藥證書(shū)。
四川海思科制藥有限公司是海思科醫藥集團股份有限公司全資子公司,坐落于成都市溫江區海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園,占地面積33266平方米,注冊資金壹拾叁億元。川海定位為研發(fā)驅動(dòng)型生產(chǎn)基地,已逐步擁有化學(xué)創(chuàng )新藥GMP生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺,承接集團在心血管、抗感染、消化系統、精神系統、肝病、代謝系統、呼吸系統、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng )新藥原料和制劑的中試放大和臨床樣品的GMP生產(chǎn)。
川?,F擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、粉吸入制劑及高活性原料藥等多條符合中國GMP要求的生產(chǎn)線(xiàn),其中非無(wú)菌原料藥產(chǎn)能5噸/年,片劑生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能11000萬(wàn)片/年,膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能11000萬(wàn)粒/年,顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)1800萬(wàn)袋/年。擁有合成、制劑、分析等多種功能性實(shí)驗室,配備包括光化學(xué)反應儀、核磁、XRD、CAD、液相、氣相、制備液相、多功能制粒機等幾十種研發(fā)、檢測設備。
川海擁有一批專(zhuān)業(yè)化的人才隊伍,研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等人員共300余人。在具有豐富的國內外藥物研發(fā)生產(chǎn)管理經(jīng)驗的海歸博士等帶領(lǐng)下,川海建立起一支完善的生產(chǎn)管理團隊和質(zhì)量管理體系?,F川海正致力于不斷提升體系cGMP管理水平,打造成為更高質(zhì)量的國際化生產(chǎn)企業(yè)。
海思科制藥(眉山)有限公司隸屬于海思科醫藥集團股份有限公司旗下全資子公司,成立于2013年,占地面積180畝,符合GMP標準的廠(chǎng)房、實(shí)驗室4千余平方米,現有員工超450名,累積投資4億元,是一家集規?;虡I(yè)生產(chǎn)、工藝開(kāi)發(fā)優(yōu)化和質(zhì)量研究于一體的綜合性藥品生產(chǎn)企業(yè)。
公司作為集團非無(wú)菌原料藥和固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn)基地,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑和原料藥等多條生產(chǎn)線(xiàn),現有上市品種30余個(gè),研發(fā)項目20余個(gè),廣泛涉及心血管、抗感染、消化系統、精神系統、肝病和糖尿病等領(lǐng)域。自2016年,我公司經(jīng)歷了數十個(gè)項目十余次注冊現場(chǎng)核查和GMP認證檢查,其中包括:藥品注冊現場(chǎng)核查、仿制藥一致性評價(jià)現場(chǎng)核查等。
公司致力于為廣大患者提供最新最優(yōu)質(zhì)的藥品,積極履行社會(huì )責任并成為國內一流,符合cGMP標準、職業(yè)健康安全管理體系以及環(huán)境管理體系的現代化醫藥生產(chǎn)基地。
公司于2018年通過(guò)安全生產(chǎn)標準化二級企業(yè)(?;?,2019年被列為四川省省級安全文化建設示范企業(yè)。
沈陽(yáng)海思科制藥有限公司成立于2015年2月,是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)為一體的醫藥類(lèi)生產(chǎn)性企業(yè),廠(chǎng)區建筑面積約10萬(wàn)平方米,現有生產(chǎn)、質(zhì)量及研發(fā)設備200余套。公司建有符合國家GMP標準的各類(lèi)生產(chǎn)線(xiàn)及配套設施約9萬(wàn)平方米,建有大容量注射劑、多室軟袋等專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)線(xiàn),項目總投資為7.3億元。目前大容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)、多室軟袋生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)投入生產(chǎn)。